2014年已经过去一半，该总结一下上半年招投标工作、并在此基础上规划下半年的工作思路。本文先奉上医药行业宏观政策和药品招标的趋势特点两个方面的总结，提纲挈领，谨与各位同行分享。敬请关注下篇：《2014上半年招投标总结（微观篇）》，重点解析各省招标项目。

1、医药行业宏观政策

（1）无菌药品新版GMP认证。据国家药监局官方的数据，全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为 429家（其中核发 596张证书），占无菌药品生产企业总数的32.5 %。2013年国家局每个月会发布新版GMP认证的进度，但是从2013年10月以后就未见更新，总体上是通过率比较低。据不完全统计，2014 年年初至今，医药行业已经有16 家上市药企出现 “集中停牌”的现象，兼并重组每天都在发生。

行业在经受转型升级的阵痛，行业中的每个企业都身临其境，招投标工作围绕一下几个方面展开：A、自家未通过新版GMP，想尽办法用国家局网站审核进度的截图获取招标办的认同；B、在国家局网站时时刻刻关注竞品新版GMP的认证进度；C、委托生产需要国家局审批，竞品是否在委托生产？D、委托生产允许报名投标吗？委托生产的受托方新版GMP可以在技术标加分吗？

（2）国家低价药品目录出台，各省密集增补。国家发改委最终于 5 月 8 日正式发布目录，废除了低价药最高零售价，企业根据市场自主定价。截止今天，已有吉林、广东等十个省公示或公布了省低价药清单。6月5 日国家卫计委发布了《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》，明确指出采用分类管理思路，即基层医疗机构用药由省级招标部门汇总采购需求，实行集中采购、集中支付；而公立医院使用的低价药则由医院直接与挂网企业议价成交。

廉价药的消失归罪于：A、以药养医的体制，医院要盈利就放弃使用价格低的药品；B、医生的利益诉求，没有空间的廉价药并不能给医生带来额外的好处；C、招标采购是催化剂，唯低价是取令企业报价接近底线，随着成本上升导致价格倒挂，只能废标停产。那末，低价药政策的出台，给行业带来的利好有哪些呢？A、用市场手段代替行政手段来解决供需问题，充分发挥市场竞争的作用；B、许多经典好药重新为老百姓所用，使得现在高价药横行的态势得到抑制，总体上会降低老百姓的用药成本；C、很多普药生产企业又将启动生产，迎来新的发展机遇，尽管停产的品种肯定是竞争激烈，但是聊胜于无，死在市场上总比死在体制上要甘心些；D、独家品种给行业带来惊喜和希望。

（3）国家卫计委关于药品集中采购办法的指导原则将会在近日出台，之前青岛会议的内容引起行业广泛关注，核心观点包括：A、各省制定《公立医院药品采购目录》，细化具体的剂型、规格，类同基本药物的规定剂型规格。对于一些非常用的异型规格剂型可能被剔除招标目录。安徽和福建已经落实政策；B、市场充分竞争产品仍然要求坚持双信封模式，简化竞价分组，合理控制中标数量，对于新版GMP与达到国际水平的仿制药作为重要指标；C、对于独家、单独定价、原研、进口、肿瘤药物等高价品种建立价格谈判机制，可探索由地方医保机构与药品供应商进行谈判，也可对一些专科药进行跨区域联合采购；D、探索基准价的价格管理方式。以及对医院与药店进行全面调查价格，定期公示市场平均价。微信订阅号“无忧招标”在6月19日发表了更加详细的会议内容。

2、药品招标的趋势和特点

（1）地方保护主义持续。最高调的莫非甘肃基药招标，质量类型上将甘肃省名牌药品纳入第一质量层次，在技术标评分时，质量类型一在“药品质量属性”这一单项得分就比普通类型高出 16 分，再加上“凡在甘肃省境内设置生产线的得 6 分”这一规定，当地生产企业在技术标得分上即有 22 分的优势。这或许与西部发开发和当地招商引资的政策相符合。2014 湖北基药规定竞价药品和基础大输液同评审组中无本省投标人中标的，增加同评审组中一名经济技术标最高的本省投标人为拟中标人，中标价为同组最低价，不占中标名额。

地方保护主义尽管影响公平，但是并不完全失衡，毕竟谁家都会在家门口被认为是本省企业。需要运作的是，自己省会有倾斜政策吗？倾斜政策对自己有利吗？我发现安徽省基药招标并无实质性照顾，仅仅在商务标评审时当综合得分相同、销售金额相同时，获得省级医药质量管理奖的优先。地方保护有明有暗，刚才说的是明，还有暗的，主要体现在专家评分和议价的时候。

（2）招标项目陆续启动。今年上半年，就有12个新项目启动，其中包括3个军区项目；另外，浙江福建等也在筹备阶段，福建已经发布招标规则的意见；还有，吉林省标、海南非基药标也在今年上半年取得实质性进展，去年传言的2014年是招标大年呈现“山雨欲来风满楼”的景象。上半年新项目采购方式还是以“双信封”为主，从目前来看，无论是基药还是非基药项目，“双信封”模式仍然是各省招标首选的模式。虽然广东药交所模式已经开始采购，但是从接下来各省下发的文件来看，多省暂时对药交所模式还是存着观望态度，原先的”双信封”、“竞价议价”模式还将继续被推广。

（3）招标主体多样化。继安徽出现县级公立医院招标、福建三明以市为单位招标、山东试点医院常用药品招标之后，吉林和湖南出现了两标合一的方式（基药和非基药合并）。目前，安徽的基本用药目录的招标别出心裁，将基药和非基药融为一体。福建采取分片招标的办法，由省级招标部门确定招标目录和最高限价，再由各个片区通过“二次竞价议价”的方式分别确标，这样每个地区的采购目录和价格都会不一样，可以想象在不远的将来，最低的片区中标价将成为下一轮的限价。上海都是议价的过程，是唯一一个非基药不需要竞价就可以中标的省市，唯一一个没有产品落标的省市，唯一一个没有质量评审的省市，限价成为这个项目最最关键的制约因素，招标轻轻松松，销售焦头烂额。广东的药交所模式饱受争议，但是越走越稳，或许慢慢被其他省份接受甚至模仿。

（4）低价药招标引人注目。虽然，国家卫计委已经公布了《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》，明确指出采用分类管理的思路，但是如何结合本省的实际情况，仍值得期盼。但是，值得欣慰的是，低价药的招标标工作并不会给我们带来太大的麻烦和挑战，更重要的是公司对产品的运作思路和市场取舍。

站在招标大年的中点，有焦急等待，有郁闷吐槽，有信息不完全的猜疑，有半夜梦醒的惶恐。招投标不仅是一门技术活，还是一份考验心态和毅力的工作，不抛弃不放弃，事在人为，相信一定会得到最好的结果。