从全球范围看，医疗器械产业已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。近年来我国医疗器械行业也呈现出快速增长的趋势，但是与国外发达国家相比，仍存在不小的劣势和差距。

尚普咨询医药行业分析师指出：医疗器械行业发展迅速，相关数据显示，2012年，全球医疗器械市场规模超过4000亿美元，占全球医药市场的42%。针对我国医疗器械行业的不足之处，国内企业须审时度势、捕捉机会，在机遇与挑战的博弈之中谋求发展。

经过多年的发展，我国医疗器械行业也呈现出产业发展快、市场规模较大的特点。相关数据显示，2012年，我国全行业实现生产总值约3000亿元，工业销售收入约3000亿元。截至2012年年底，我国医疗器械生产企业15348家，经营企业172378家，全国共有医疗器械产品注册证69975个。

但是，我国医疗器械行业的劣势也比较明显。第一，当前我国医疗器械生产企业普遍规模较小，国内制药企业平均产值约1.4亿元，而医疗器械企业平均产值不到2000万元。第二，同质化竞争严重。我国可以生产3500多种医疗器械，平均每种产品拥有十余个注册证。第三，我国医疗器械研究机构、高端人才和复合型人才均缺少。因此，国产医疗器械的整体技术水平不高，新品开发滞后，产品更新较慢。

要想在世界市场上占据有利地位，我国相关企业必须奋力拼搏，努力缩小与发达国家的差距。企业应当转变发展观念，摒弃同质化和低价化竞争模式，进行技术创新，重视人才，国家也应进行扶持，设立医疗器械相关国家重点实验室、国家工程技术中心，共同推动行业的持续发展。

尚普咨询发布的《2014-2017年中国医疗器械和设备行业市场调查及发展趋势》显示：我国医疗器械行业发展迅速，与国外差距也较大。随着医疗器械的国际贸易发展迅速，主要支撑学科较强，企业对研发日益重视，这种差距有望进一步缩小。