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利格列汀在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实

发布者:管理员

发布时间:2020-06-30

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· 在CAROLINA®心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中,与格列美脲相比,利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险

· 此外,CARMELINA®心血管结局试验的亚洲人群亚组分析表明,在心肾风险较高的亚洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀与安慰剂相比具有相似的心血管和肾脏安全性特征

勃林格殷格翰公布了CAROLINA®心血管结局试验的亚洲亚组分析结果,关注于心血管风险升高的2型糖尿病亚洲成人患者。该项分析结果发表于《Diabetology International》,研究结果表明,与格列美脲相比,利格列汀未增加该亚洲人群的心血管风险,并且与整个CAROLINA®研究人群的结果一致。

近年来,亚洲2型糖尿病的患病率迅速增加。32019年,据国际糖尿病联盟估计,全球4.63亿糖尿病患者中超过一半(2.51亿)在东南亚和西太平洋地区。4预先设定的该CAROLINA®亚组分析包括933名亚洲成人患者,占CAROLINA®研究6,033名受试者的15.5%。

在CAROLINA®研究的亚洲受试者中,与格列美脲治疗相比,利格列汀治疗的低血糖发生率更低和体重增加风险更小。接受利格列汀治疗的亚洲患者中有13.1%发生了任何严重低血糖,而接受格列美脲治疗的亚洲患者中这一发生率为42.1%。利格列汀治疗组体重适度减轻,与格列美脲相比平均差异为-1.82kg。

CAROLINA®和CARMELINA®是利格列汀的两项心血管结局试验,提供了目前DPP-4-抑制剂长期安全性最全面的数据集。2019年10月,在《Diabetology International》上发表的CARMELINA®试验亚组分析表明,与安慰剂相比,利格列汀未增加心脏和/或肾脏疾病高风险的亚洲2型糖尿病成人患者的心血管或肾脏事件风险。这些结果与整个CARMELINA®研究人群的结果一致。

这些试验证明了利格列汀在广泛的亚洲2型糖尿病成人患者中的心血管和肾脏安全性特征。


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