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山东省医疗器械生产检查员能力提升培训班 成功在威举办

发布者:管理员

发布时间:2023-06-09

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为加强检查员队伍建设,提升检查能力和水平,5月29日至6月2日,山东省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)在威海市举办了2023年全省医疗器械生产检查员能力提升培训班及2023年全省医疗器械生产骨干检查员实训班。两次培训有超过100人次参与。山东省医疗器械处四分局负责人出席开班仪式并作动员讲话。

此次培训相关专家围绕医疗器械质量管理体系要求、管理职责和资源管理、产品实现及测量分析和改进以及合规检查注意事项等相关内容进行培训,辅以现场实训。参训人员表示课程对于加强检查员对法律法规及标准的理解,进一步规范现场检查流程,提升发现问题、分析问题和解决问题的能力具有很强的指导帮助作用。

威海医药医疗器械行业协会作为威海地区新医药与医疗器械行业服务组织,协办此次活动,参与培训筹划及资料准备工作,为活动顺利进行支撑保障。下一步,协会将继续配合省药监局工作,加强建立健全省级检查员继续教育培训机制,持续加强医疗器械检查员培训,强化检查员队伍专业化、职业化、正规化建设,切实提高医疗器械行政许可核查效能。